2023年11月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)器械与放射健康中心主任JeffShuren公开向全球医疗器械法规协调会(简称“GHWP”)主席、中国国家药监局党组成员、副局长徐景和致信,表示FDA决定退出GHWP。在这封“退群信”...
北美放射学会年会RSNA2023期间,GE医疗(纳斯达克股票代码:GEHC)宣布CriticalCareSuite2.1算法获批FDA510(K)。CriticalCareSuite2.1是一套用于自动分析正面胸部X射线影像(从数字X射线系统上采集)的AI算法,可以部署在多...
日前,为期三天的第四十届深圳国际医疗器械展览会在深圳国际会展中心落下帷幕。此次展览展示了前沿的医疗器械和创新技术,内容涵盖医用电子、医学影像设备、智能医疗、病房护理及辅助设备、医用敷料、体外诊断试剂、光...
深圳医疗器械展,深圳医疗器械展20236月10日,由中国人工智能学会、杭州市人民政府主办的2023全球人工智能技术大会在位于杭州余杭的杭州未来科技城开幕。大会以“交叉、融合、相生、共赢”为主题,在为期两天的活动中,4...
深圳医疗器械展,深圳医疗器械展2023□中国食品药品检定研究院孟祥峰医用机器人是我国医疗器械产业的重要发展方向。工业和信息化部、市场监管总局、国家药监局等17部门联合印发的《“机器人+”应用行动实施方案》,工业...
深圳医疗器械展,深圳医疗器械展2023近日,国家药监局医疗器械技术审评中心发布《影像超声人工智能软件(流程优化类功能)技术审评要点》《病理图像人工智能分析软件性能评价审评要点》《病理图像人工智能分析软件临床评...